悦康药业：银杏叶提取物注射液市占绝对领先 布局核酸赛道打造创新高地

《金基研》云灵/作者 杨起超 时风/编审

医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。经过二十多年的发展，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康药业”）始终坚持以“营造全球喜悦、关爱人类健康”为愿景，以“打造让老百姓用的起的好药”为己任，以“创行业名牌，建药业航母，打造百年老店”为目标，秉承“药品只有一百分，九十九分等于零”的理念，不忘初心，砥砺奋斗，不断超越自我，迈向新的征程。

2021年，悦康药业践行“十四五”发展规划目标，聚焦公司核心战略，一手抓利润增长、一手抓创新驱动，实现了盈利能力和创新能力双轮驱动的经营目标；成长为业绩表现优异，成长性好、高质量发展的科创板高端制药龙头企业；同时以临床需求和用户需要为出发点，进行创新升级，前瞻性的布局了核酸药物，打造了新的创新高地，进一步夯实了自身的核心竞争力，提高了综合实力。值得一提的是，悦康药业多项主要产品市场份额排名靠前，银杏叶提取物注射液领域内市占第一。

一、营收净利及毛利率持续稳健增长，ROE显著高于行业平均水平

营业收入是企业的主要经营成果，净利润增速则是衡量一个企业经营效益的重要指标。而近年来，悦康药业的营收及净利润表现“可圈可点”。

据东方财富Choice数据，2019-2021年及2022年1-3月，悦康药业的营业收入分别为42.88亿元、43.39亿元、49.66亿元、9.01亿元，2019-2021年分别同比增长7.66%、1.2%、14.45%。

2019-2021年及2022年1-3月，悦康药业的净利润分别为2.85亿元、4.42亿元、5.45亿元、0.63亿元，2019-2021年分别同比增长6.53%、54.89%、23.34%。

也就是说，2019-2021年，悦康药业实现营收及净利润“双增”。

与此同时，悦康药业的毛利率呈逐年上升的趋势，2021年更是创近年新高，整体盈利能力在不断增强。

据东方财富Choice数据，2019-2021年及2022年1-3月，悦康药业的销售毛利率分别为60.92%、66.01%、69.24%、64.65%。

值得一提的是，悦康药业扣除加权后的净资产收益率显著高于行业平均水平，盈利能力再次凸显。

据招股书，基于化学药制剂领域主要适应症产品的可比角度，悦康药业选取了丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）、北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“奥赛康”）、珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都股份”）、浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）以及南京海辰药业股份有限公司（以下简称“海辰药业”）作为可比上市公司。

据东方财富Choice数据，2019-2021年，悦康药业的ROE分别为28.7%、29.21%、13.66%。

同期，丽珠集团的ROE分别为11%、12.4%、13.12%；奥赛康的ROE分别为35%、24.23%、10.75%；润都股份的ROE分别为9.97%、11.56%、11.83%；昂利康的ROE分别为11.17%、13.19%、8.22%；海辰药业的ROE分别为15.52%、8.01%、2.96%；上述五家同行业可比上市公司的ROE均值分别为16.53%、13.88%、9.38%。

上述可知，悦康药业在实现营收净利均同比增长的同时，毛利率也在逐年提升，且ROE高于同行均值，盈利能力显著。

二、8大核心技术平台构建“护城河”，创新成果显著实现创新转型

产品的销售额，无疑是反映市场对该产品接受度的重要依据之一。而悦康药业可观的销售额，离不开悦康药业强大的技术支撑。

多年来，悦康药业坚持自主创新，并保持高研发投入，近三年一期的研发投入累计金额远超6亿元。

2019-2021年及2022年1-3月，悦康药业的研发投入合计分别为1.48亿元、1.56亿元、2.61亿元、1.08亿元，占当期营业收入的比例分别为3.46%、3.59%、5.25%、11.93%。

秉承创新驱动发展理念，悦康药业打造高壁垒的核心技术平台，创新成果显著。

二十余年发展历程中，悦康药业始终秉承创新驱动发展的理念，不断优化生产技术、生产工艺创新，持续提升药品制剂的质量和疗效水平，并将研发成果运用至现有产品中。截至目前，悦康药业形成了以核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台，以小分子创新药和仿制药为基础的药物晶型研究技术平台、缓控释制剂技术平台、高端药用辅料技术平台、注射剂精细化制备技术平台等8大核心技术平台，并进一步规划布置多肽药物研发平台。

作为主要参与单位，悦康药业的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”项目获2015年国家科技进步奖二等奖；“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目获2016年国家科技进步奖二等奖；悦康药业连续多年入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研究所2020年度中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第32位。

目前，悦康药业研发项目合计62项，其中在研创新药项目14项，在研仿制药及一致性评价项目39项，形成了强大的创新专利壁垒。截至2021末，悦康药业累计获得专利157项，2021年新申请专利54项，其中新申请发明专利29项，获得授权专利26项，其中发明专利11项。

更值得注意的是，悦康药业已完成创新转型。

经过十多年的创新积累，悦康药业完成了创新转型，2021年底实现首个1.1类创新药枸橼酸爱地那非获批上市，打破了悦康药业在新获批创新药领域的空白，标志着悦康药业真正的实现了仿制药向创新药的转型。

凭借技术和管线储备双重优势，悦康药业通过BD、收购以及管线开发等多种方式形成了丰富的在研品种储备，目前处于临床阶段的重点在研品种6项，涉及核酸药、化药、中药等多种类型，研发能力及研发实力处于行业前列。

三、产品类型丰富重点产品销量迅猛增长，布局核酸赛道打造新创新高地

基于在传统制药层面有20多年的积累，悦康药业主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力。

并且，悦康药业产品适应症领域广阔，包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢病以及专科治疗领域；产品类型丰富，涵盖化药、中药两大类型二百多个批件；产品剂型丰富，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型；制造生产能力极强，曾连续多年入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业。

值得一提的是，2021年，悦康药业多项主要产品销量增速迅猛。

2021年，悦康药业主要产品中，银杏叶提取物注射液实现销量1.5亿支，同比增长44.32%；盐酸二甲双胍缓释片实现销量18.08亿片，同比增长42.57%；注射用头孢呋辛钠（自产）实现销量1.25亿支，同比增长34.09%；活心丸（浓缩丸）实现销量0.87亿粒，同比增长46.34%。

不止于此，悦康药业实现创新升级，打造创新高地，基于临床需求和市场需求进行创新产品研发，全面切入核酸赛道，前瞻性的布局了最有成长潜力的核酸品种，迈入了全球创新前沿。

2021年年初，悦康药业通过收购天龙药业，全面切入核酸赛道，形成了一系列的核酸管线，打造了mRNA和小核酸两条技术路线，进一步丰富了其管线布局能力，开创了其上市后并购的先河，创新了自身管线布局新方式，为后续的资本运作积累了宝贵的经验。

天龙药业拥有发改委批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工程研究中心，是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心，主要从事核酸药物的研究与开发，其化学药品1类新药CT102（“CT102”）系国内首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，冻干剂型，用于原发性肝细胞癌的治疗。

以天龙药业为依托，悦康药业加快核酸创新药布局和相关技术平台的建设。2021年9月悦康药业公告使用1.8亿超募资金建设小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台，基于该平台的建设，进一步加强从靶点筛选与确认，序列设计，抗原设计，药效评价，CMC小试和中试，IND申报到临床试验的全链条的研发能力；进一步提升核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台和分析质控平台的技术水平，以便更好的推动研发管线的进展。

由此，悦康药业成为国内外少有的同时具备mRNA疫苗和小核酸药物研发与生产的企业之一，在核酸药物领域有了立足之本和领先优势。

另一方面，悦康药业营销网络覆盖全国，客户资源丰富。

悦康药业建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队。同时，悦康药业与深耕区域市场的经销商建立了战略合作关系，进一步加强了营销能力。完善的营销体系和强大的营销能力，确保了悦康药业销售规模的稳定增长。

同时，悦康药业构建了庞大的经销商队伍，营销力量深入下沉到城市社区医院、乡镇卫生院等机构，覆盖度既广又深；通过强大的第三终端市场优势，在集采大背景下保持了强大的生命力。

截至目前，悦康药业已经过评的一致性评价产品共有8项，其中4项为2021年新过评品种，2项为2022年新过评，随着一致性评价产品的陆续过评，悦康药业产品将在集采或者地方联盟采购中具备更强的竞争力。

四、多项主要产品市场份额排名靠前，银杏叶提取物注射液领域内市占第一

进而，相关技术水平处于行业前列的优势，有力的支撑和保障了悦康药业创新药和仿制药的研发及产业化，也促使其主要产品市场占有率处于行业优势地位。

在心脑血管领域，悦康药业同一通用名下银杏叶提取物注射液的市场占有率以绝对优势夺得第一。

从悦康药业主要产品银杏叶提取物注射液来看，根据米内网城市公立和县级公立数据库统计，悦康药业同一通用名下银杏叶提取物注射液的市场占有率处于绝对优势地位，2018-2020年及2021年上半年，悦康药业银杏叶提取物注射液占比分别达63.54%、68.24%、77.73%、78.42%，均排名第一。

国家心血管病中心2021年7月发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》推算认为，国内心血管疾病患病人数约为3.3亿人，其中脑卒中1,300万，冠心病1,139万，心力衰竭890万，高血压2.45亿。老龄化、叠加人们饮食结构和生活方式的改变，国内心血管病患病率及死亡率仍将处于上升阶段。心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。在国内，心脑血管药物市场规模仅次于抗感染药物，位居第2位，其市场规模超过全国药品销售总额的17%。

根据Frost & Sullivan预测，国内心脑血管疾病药物市场规模从2014年1,444亿元增至2018年的2,060亿元，预计2023年达到2,863亿元，2018至2023年的复合年增长率将达6.8%。悦康通®银杏叶提取物注射液是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液，同时随着活心丸（浓缩丸）销售的放量，悦康药业在心脑血管治疗领域将继续保持强有力增长。

在消化系统领域，悦康药业奥美拉唑口服制剂市场份额位居第三，与排名第四的企业拉开明显差距。

根据米内网数据统计，2016-2019年，悦康药业的奥美拉唑口服制剂市场份额分别为14%、13.78%、14.68%、14.06%，而排名第四的企业市场份额分别为6.68%、6.34%、6.44%、7.97%。

值得注意的是，国内肠胃疾病用药行业的集中度较低，行业内存在诸多小型企业，该类企业竞争力较弱。随着监管政策的严格，行业洗牌进程加快，竞争力较弱的小型企业将面临被淘汰的风险，国内肠胃疾病用药行业的集中度将进一步提升。

而悦康药业“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”曾获得国家科学技术进步二等奖，其将凭借先发优势与高质量生产标准，进一步扩大市场空间。

在糖尿病领域，悦康药业二甲双胍的市场份额排名第二。

从糖尿病药物销售情况来看，国内糖尿病药物市场以双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等

传统口服药物为主流。

根据米内网数据统计，2016-2019年，悦康药业二甲双胍市场份额分别为9.27%、8.2%、10.26%、6.83%，位居第二。

另外，在生殖健康领域，悦康药业枸橼酸爱地那非片为作为国内首个自主研发抗ED创新药，是“十五”国家“863”计划科技部重大专项，也是“十二五”重大新药创制项目，并已获得中国、美国、欧盟、俄罗斯、日本、加拿大、韩国等22个国家和地区专利。悦康药业枸橼酸爱地那非片的到来，将为患者提供新的治疗选择，很有可能打破目前国内相关产品的销售布局。

可见，悦康药业的核心产品银杏叶提取物注射液、奥美拉唑口服制剂、二甲双胍的市场占有率，均处于行业优势地位，产品竞争力突出。

五、医药行业向高质量发展转型，悦康药业实力雄厚未来或大有可为

放眼医药市场，全球医药产业步入稳定发展期，国内经济持续发展趋势下卫生费用占GDP比重显著提升。

据Frost & Sullivan数据，全球医药市场规模已由市场规模从2016年的1.15万亿美元增至2020年的1.3万亿美元，年复合增长率为3.02%，并将于2030年稳定增长至约2.1万亿美元。从细分市场格局来看，成熟发达国家市场仍占据全球的主要份额但增速较为有限；新兴市场预计会在未来保持较高增速，其中中国仍是新兴市场增长的主要动力。

据国家统计局数据，2015-2021年，国内生产总值分别为68.89万亿元、74.64万亿元、83.2万亿元、91.93万亿元、98.65万亿元、101.36万亿元、114.37万亿元。

据国家卫健委组织研究发布的《“健康中国2030”规划纲要》，“到2030年，人均预期寿命达到79；主要健康危险因素得到有效控制；健康服务能力大幅提升；健康产业规模显著扩大，从2020年的超过8万亿元增长到16万亿元。”

2011-2020年，国内卫生总费用已从2.43万亿元攀升至7.22万亿元（CAGR为10.5%，明显高于同期GDP增速）。同时，国内卫生总费用占GDP比重从2011年的5%提升至2020年的7.18%。预计未来国内医疗卫生支出在国民经济中的重要性仍将持续得到提升。

与此同时，随着国内医疗卫生支出逐年增加，药品刚性需求旺盛。

随着国内经济的快速发展及居民收入长足稳定的提高，中国已经成为仅次于美国的世界第二大药品消费市场。根据《2020年中国卫生健康事业发展统计公报》，多因素促进人们对医疗服务的需求不断增长，长期来看，药品刚性需求旺盛，医疗行业有望继续保持稳定发展。

除此之外，国内政策导向明显，随着医疗改革不断深化，引导医药行业向高质量发展转型。

其中，2022年1月30日，工信部、发改委、科技部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间推动医药工业创新转型、实现高质量发展的重点任务。规划以坚持生命至上、创新引领、系统推进、开放合作为基本原则，布局加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和竞争力、增强供应保障能力、推动医药制造能力系统升级以及创造国际竞争新态势等五大任务。

在研发上，国家把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务，推动加强原创性、引领性科技攻关，攻关关键核心技术，打造先进技术平台，突破基因治疗、细胞治疗、合成生物学、双抗、RNA、PROTAC等前沿技术。国家统计局数据显示，2021年，国内生物医药上市公司的研发支出达到115.34亿元，同上升37.1%。

且不可忽视的是，医药行业系依靠创新驱动的行业，具有创新能力强、投资密度大、技术壁垒高、人才要求高以及投资回报周期长的基本特点。在医药行业的研发和商业化这一漫长且资金投入巨大的过程中，较早进入该行业并已推动部分产品进入后期临床或商业化阶段的企业，相比后来者具备先发优势。

从上述情况来看，悦康药业是以高端制药为主导的，盈利能力强，成长性好的大型医药企业集团，是以研发创新为驱动的国家级高新技术企业，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先，符合国际标准的研发技术及产业化平台，成为一家基础雄厚的围绕产品、产能、产业链全面发展的集团化制药公司，随着研发创新的深入，也成为一家极具创新成长因子的公司。在国内医药行业发展亮眼并向高质量发展转型的背景下，悦康药业未来或大有可为。