玉溪沃森生物技术有限公司等单位的项目通过科技成果评价

　　2022年5月11日，第三方专业科技成果评价机构——中科合创(北京)科技成果评价中心在昆明依据科技部《科学技术评价办法》的有关规定，按照科技成果评价的标准及程序，本着科学、独立、客观、公正的原则，组织专家对玉溪沃森生物技术有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司及中国食品药品检定研究院完成的“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目进行了科技成果评价。

　　此次成果评价专家委员会由中国科学院院士、清华大学教授饶子和，中国疫苗行业协会会长、研究员封多佳，中国医学科学院医学生物学研究所研究员陈元鼎，昆明理工大学教授冯悦，云南省疾病预防控制中心主任医师彭霞，昆明医科大学副主任医师刘洋，昆明医科大学第一附属医院主任医师游晶，云南省疾病预防控制中心主任医师李洪，云南大学教授孙建伟等专家组成。

　　经过专家评审，认为该项目在7项国家重大研发计划、省重点项目的支持下，历时15年突破细菌发酵、多糖纯化、多糖与蛋白结合等技术难题，研制出全球第一款不含防腐剂的23价肺炎多糖疫苗(PPV23)和国内第一款13价肺炎结合疫苗(PCV13)，并实现了2个疫苗品种的产业化，不仅填补了国内空白，打破跨国公司对肺炎球菌结合疫苗的垄断格局，还可预防90%由肺炎球菌引起的疾病，创新点如下：创新采用纯度≥90%的破伤风类毒素作为PCV13载体蛋白，解决了肺炎结合疫苗的产能瓶颈问题；两个产品均不含防腐剂，提高疫苗的安全性，为同类产品树立了技术标杆；采用CTAB沉淀+乙醇沉淀+超滤工艺的纯化技术，提高肺炎荚膜多糖的纯度；采用溴化氰(CNBr)和1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸(CDAP)两种活化剂进行活化，降低疫苗中的游离多糖含量；建立了蒽酮法、乙醇沉淀法及基于分子排阻法等检测方法，分别用于测定肺炎球菌多糖浓度，游离多糖含量及游离蛋白含量，提高了检测特异性、准确度、灵敏度和效率。获生产批件2项(PPV23批件号：2017S00156；PCV13批件号：2019S00755)、发明专利2件、实用新型专利6件，国家标准2项；发表学术论文55篇。获建国家企业技术中心、创新型试点企业，1个省级创新团队；团队成员先后获得国家万人计划科技创新人才、科技部技术创新人才、全国劳模、国务院特殊津贴及省级创新等人才称号。该成果转化为两个肺炎疫苗，在全国30个省份接种1926.54万剂。积极开展健康惠民工程回馈社会，三年内免费为99.88万名60岁以上老年人免费接种PPV23，有效降低了老年人罹患肺炎并继发严重并发症的概率具有显著的社会效益、经济效益和产业引领作用。近三年实现新增销售收入58.4亿元，新增税收3.75亿元，新增利润19.48亿元；国内首家实现肺炎疫苗原液出口美国创汇756.37万美元；PPV23于2019年11月获得科特迪瓦上市许可，实现出口创汇；PCV13于2021年12月获得摩洛哥上市许可。该项目总体达到国际领先水平。经专家组全面审核，与会专家一致同意，“新型肺炎链球菌系列疫苗的研发及重大产业化”项目通过科技成果评价。