英诺伟医疗狂融资后违规不断：产品不合规被召回，又遭多项处罚

《港湾商业观察》陆永俊

一般来说，研发成本高往往会被认为是企业注重研发的表现。部分潜在投资者甚至会默认期内研发成本高企的相关企业的研发投入相对会更多。

不过，事实可能并非如此。

每份招股书中都会写清研发成本的构成部分。如果研发成本高企主要是由员工成本、股份为基础的薪酬开支增加所致，那研发成本高企与研发投入多之间的关联关系恐怕就需要重新评估了。

预计净亏损持续，研发“成本”细账

近日，上海英诺伟医疗器械股份有限公司(以下简称，“英诺伟医疗”)向港交所递交申请书，拟登陆港股主板，高盛和中金公司担任联席保荐人。

成立于2009年的英诺伟医疗是一家非血管介入手术整合解决方案提供商。目前已拥有31款在中国、美国、欧洲及日本获得批准的产品及17款开发中产品。

尽管已有多款产品实现商业化，但是期内英诺伟医疗仍未摆脱亏损的局面。招股书显示，2020年、2021年英诺伟医疗分别录得营收1.37亿元、2.55亿元；同期录得亏损1.71亿元、6.95亿元，亏损合计8.66亿元，经调整净利润分别为2097.1万元、4645.1万元。

“未来几年可能会持续产生净亏损”，英诺伟医疗在招股书中坦言。只是，多款产品成功实现商业化却无法实现盈利的背后究竟是商业化能力存在提升空间还是产品竞争力相对有限呢？《港湾商业观察》就产品竞争力问题联系英诺伟医疗，未获回复。

众多支出中，研发成本十分引人注目。表面看，期内英诺伟医疗的研发投入不断增加。2020年及2021年，英诺伟医疗研发成本分别为1.39亿元及2.91亿元，分别占公司总收入的101.1%及114%。

研发投入数据不可谓不大。不过，研发成本增加主要是因为员工成本及股份为基础的薪酬开支增加所致。英诺伟医疗在招股书中坦言，“主要由于2020年12月及2021年7月向研发团队授出与股权有关以股份为基础的薪酬开支增加”有关，并表示，“随着公司继续推进候选产品的研发，研发成本日后将继续在开支中占较大比例。”

研发成本里，在薪酬开支增加的同时，“注册及检测费用”、“临床开支”、“原材料成本”却录得了新低。2020年及2021年，“原材料成本”分别录得1307.7万、889.3万，占比从9.4%降至3.1%；“注册及检测费用”从2020年的528.9万降至2021年的501.2万，占比从3.8%降至1.7%；“临床开支”从2020年的517.6万降至2021年的374.1万，占比从3.7%降至1.3%。

不到30天估值翻倍，产品不合规与接连被罚

“在一份招股书，相较于常常被关注的业绩情况，融资情况其实也是非常重要的参考指标。估值变化、次数、间隔时长都是市场态度的某种表达。”有业内人士对《港湾商业观察》表示。

招股书显示，英诺伟医疗一共完成了6轮融资。其中，A1轮1.1亿元、A2轮3000万元、B1轮3000万元、B2轮3000万元、C1轮4.375亿元和C2轮2.5亿元，合计约8.88亿元。与此同时，对应估值也一路飙升。每轮融资后，英诺伟医疗的估值分别录得5.91亿元、6.11亿元、7.15亿元、10.3亿元、28亿元和62.5亿元。

值得注意的是，英诺伟医疗完成C1轮融资时间为2021年9月29日。不到一个月之后的2021年10月20日，英诺伟医疗便完成C2轮融资。换句话说，不到一个月，英诺伟医疗的估值飙升了2.23倍。

就在估值飙升之前的2021年8月，英诺伟医疗有一起因质量问题主动召回产品的事件。

企查查显示，因输尿管支架管（型号：IVX-UT-01-472610，批号：201214-UT）的固定强度检验结果不符合其技术要求中规定的标准。英诺伟医疗对其生产的输尿管支架管（批号：201214-UT，型号：IVX-UT-01-472610，注册证号：沪械注准20182140340）主动召回，召回级别为三级。

另外，在2021年12月15日，上海市浦东新区市场监督管理局，以英诺伟医疗“生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械”为处罚理由，没收英诺伟医疗物品，并罚款44.3225万元。

另据企业预警通显示，2021年2月22日，英诺伟医疗还被上海市浦东新区卫健委进行行政处罚，原因是涉嫌违反法律法规以及未依法履行职责，具体包括：1，未按照规定及时、如实向卫生行政部门申报产生职业病危害的项目；2，未按照规定对工作场所职业病危害因素进行检测、评价；3，安排未经职业健康检查的劳动者从事接触职业病危害的作业，处罚结果是警告及罚款人民币合计10万元。

还值得一提的是，企查查显示关联风险中，英诺伟全资子公司上海安清医疗器械有限公司在2021年7月27日因虚假宣传纠纷被起诉开庭。

针对召回事件及处罚问题等信息，《港湾商业观察》联系英诺伟医疗，未获回复。那么，召回产品与被市监局、卫健委处罚是否会对其上市造成一定负面影响呢？至少都不是好消息。（港湾财经出品）