百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）在全球50个市场获批

继百悦泽®在科威特、巴林和卡塔尔获批用于治疗套细胞淋巴瘤后，百济神州正与NewBridge Pharmaceuticals携手推动百悦泽®惠及中东和北非地区（MENA）的患者

此前，百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等市场获得批准

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月13日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司于今日宣布，科威特卫生部、巴林国家卫生监督管理局和卡塔尔公共卫生部已批准百济神州的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。百济神州正在与NewBridge Pharmaceuticals合作，该公司是一家位于中东和北非地区（MENA）的专业医药公司，通过与全球性制药和生物科技公司合作，致力于提供药品准入的纽带。在获得当地监管机构批准后，双方将把百悦泽®带给科威特、巴林、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国及其他中东和北非地区（MENA）市场的患者。

科威特癌症控制中心血液科负责人Abdul Aziz Hamadah博士表示："非霍奇金淋巴瘤在科威特、巴林和卡塔尔是最常见的五大癌症类型之一，其中MCL患者的预后尤其不理想。这类患者通常需要多线治疗，而且后续治疗的缓解持续时间会不断缩短。此次获批的新一代BTK抑制剂百悦泽®是一种强效、高选择性和高生物利用度的不可逆性BTK抑制剂，具有潜在更优的药代动力学和药效学特性。"

百济神州MENA新兴市场高级总监Mohammed Al-Kapany表示："百济神州的愿景是致力于为全球更多患者提供有效、可及且可负担的创新药物。在过去的一年中，百悦泽®已在MENA地区的五个国家获批，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、巴林和卡塔尔。此次能够为更多患者带来这一重要的新治疗选择，我们倍感自豪。"

NewBridge Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joe Henein补充道："我们将继续与百济神州在MENA地区进行富有成效的合作，也期待将百悦泽®带给科威特、巴林和卡塔尔的医生及其患者。"

百悦泽®的推荐剂量为160 mg每日两次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可。可根据不良反应调整剂量，对于存在重度肝损害，或正在服用与百悦泽®存在潜在药物相互作用的药物的患者，可降低剂量。