这家国际CRO以临床药理为导向，助推百家中国药企走向全球市场

安渡生物中国总部大楼

2022年6月21日，全球性转化和临床开发CRO安渡生物的中国总部大楼在杭州市萧山区知恒巷18号（凯风科技园）正式启用，占地超6400平方米。这不仅是该公司的一次整体软硬件设施焕新升级，更是安渡生物在中国地区战略推进的重要一步。除了杭州，安渡生物还在北京、上海设有办公地点和团队，旨在更好地服务于中国药企，从 转化科学和临床开发上助推中国创新药产业加速发展，进入全球市场。

安渡生物中国总部乔迁开业盛典现场

在此次启动仪式上，现场邀请到萧山区委常委、萧山经济技术开发区党工委书记、管委会主任许昌，开发区党工委委员、管委会副主任来刚、朱国军，以及开发区各部门主要负责人，并且还邀请了高瓴创投执行董事常楠楠先生，以及来自红杉中国、招银国际、HS投资、华安基金、凯风自南等机构的投资人，同时还邀请到百凯医药联合创始人兼首席执行官包海峰博士、华东医药CMO徐俊芳博士、多禧生物CEO赵永新博士等多位合作伙伴，共同见证安渡生物在中国的迈进。当天下午，由安渡生物发起的抗体药物偶联物（ADC）药物研发研讨会也在该总部大楼举行，会议聚集了杭州研发ADC药物的诸多名企，包括多禧生物、百力司康、百凯生物、尚健生物等。

ADC药物开发的挑战与策略研讨会

安渡生物是一家全球性的转化科学及临床开发CRO，公司已经在美国、欧洲建立了业务中心，此次对中国总部大楼的焕新升级，不仅反映出公司对中国创新药业务市场的重视，更是为了打造更好的服务平台，助力中国药企走向国际化。

以转化科学及临床药理见长的CRO在全世界都是凤毛麟角，原因是这样的CRO公司不仅对团队能力的要求极高，而且在推进科研成果的临床转化时需要有全球战略布局的视野。这不仅要在世界核心国家地区成立药物研发经验丰富的技术团队，更要在当地配有相应的硬件设施设备。

在中国乃至全球，安渡是首个具备这样双重能力的CRO，从成立之初，安渡便确立了以临床药理为主导、全球化战略布局的发展路径，团队汇集了在新药开发领域的诸多大拿，如前AstraZeneca临床药理和定量药理学高管王冰博士、前AstraZeneca全球生物分析负责人梁美娜博士、前OncoMed研发高管曾荣博士、前Pfizer和Regeneron定量药理高管Wonkyung Byon博士和Nidal Huniti博士等，旨在为创新药企业提供优质的研发服务，为其产品在全球的成功上市保驾护航。

护航：成为全球创新药研发企业的“最强军师”

临床药理是创新药研发成功与否的关键，贯穿了从药物发现后的临床前试验至药物通过获得批准的全流程。2020年年底，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就接连发布了《模型引导的药物研发技术指导原则》《群体药代动力学研究技术指导原则》《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》，为临床药理确立了行业标准，指明了研究方向。

基于临床药理研究，能够推进非临床与临床的数据转化、研究设计优化、临床研究结果预测、影响PK/PD的内在和外在因素评估、药物用法用量优化、患者/亚群体患者选择和桥接、获益风险比评估等，这些都是药物研发环节中至关重要的节点，专业高效的临床药理研究能够大大提高创新药研发的成功率，大幅缩短药物研发周期。

安渡生物最为强劲的业务能力便是临床药理，这在业内有口皆碑。公司搭建了群体药代动力学模型、群体药效动力学模型、定量系统药理学模型、疾病进展模型、PK/PD模型等多种药物研发模型，覆盖药物研发临床前及临床数据的全面分析与指导，为多肽、单抗、双抗、ADC、小分子等药物的研发提供高效且专业的决策意见。

“我们希望借助自身专业上的优势，将药企的临床药理及科学转化工作做好，甚至把那些‘失败’的药物重新拯救回来，这是我们安渡生物所坚持的。”安渡生物首席运营官陈小敏女士说道。在药物研发全周期中，临床前至临床一、二期是药物失败率最高的时候，如果在这个阶段将临床药理和转化做好，可以挽回很多药物，最大程度上帮助企业降本增效。

作为全球创新药研发企业的“最强军师”，安渡生物在保持国际高水准药理研究服务的同时，配合中国杭州总部大楼的启用，公司另在实验室检测和临床开发业务上同样做了升级。

从硬件上看，安渡生物严格按照国际一流实验室和办公区的标准对内部设施进行设计、装修，并配备国际先进分析仪器和标准仪器设备，建立标准操作规范系统；

从软件上看，安渡生物应用新一代创新技术为客户提供符合GxP规范的实验室生物分析、生物标志物检测等高质量、高效率的定制服务，与创新药企建立起紧密联系。在临床项目管理上，公司配备了人均资历超过10年的专业团队，协同药企与药监部门、研究中心、伦理委员会沟通，推进临床项目进展，实现真正的一站式“保驾护航”。

起飞：助力创新药“出海”开拓全球市场

全球市场才是真正的市场。曾有医药圈的投资人直言，不能进入国际市场的药物是完全不会考虑的。这不仅对药物本身的独创性提出了要求，更要求药企在药物开发的早期就要有全球化布局的视野。

“药物研发的时间节奏是很重要的。”安渡生物首席运营官陈小敏女士表示，“我们假设一款创新药只在中国申请IND，那么等他在中国做完早期临床，再去考虑海外申报，中间就会存在一个时间差；而一旦该创新药临床一期做出了比较好的数据，海外药企将有千百倍于你资金投进去，很快赶超上来。”所以，安渡生物正在做的便是帮助药企从药物研发的源头建立起国际化布局的思维。

2021年12月，安渡生物在比利时林堡省成立欧洲中心，公司业务至此形成中国、美国、欧盟三大医药市场的国际三角格局。目前医药CRO行业大多都还是通过与海外CRO合作的形式助力国内药企“出海”，而安渡生物是少有的自建国际分中心，并且同时能够在世界前两大医药市场美国和欧洲进行业务落地的全球性转化科学和临床开发CRO。

在完善中、美、欧三大医药市场布局后，安渡生物下一步便是协同合作伙伴将南美、东南亚等国家地区市场做起来。安渡生物首席运营官陈小敏女士解释道：“创新药获得FDA上市批准后，进入南美市场只需要进行简单备案，就能够快速打开南美市场。南美洲的经济虽然没有中国发达，但是其经济体量和人口是非常庞大的；东南亚也一样，仅越南一个国家就有上亿人口，未来市场体量还在提升中，十分可观。”

所以，不仅是帮助中国客户去全球最大的欧美市场进行临床转化、上市申报，安渡生物更会助力药企去欧美之外的更大的国际市场拓展业务。正如公司的Logo一样，安渡生物就是一座“桥梁”，连接中国药企走向全球市场，同时也连接了海外优秀药企进入中国。

信任：200多家欧美及本土创新药头部企业的首选

医药CRO是一个非常依赖人才的行业，而安渡生物作为医药行业内一家聚焦于转化科学和临床开发的CRO，公司在人才团队建设上同样也十分重视。除了来自AstraZeneca、Novartis、Pfizer等全球性大药厂的创始团队，公司陆续在临床药理、实验室检测、临床开发、监管注册等业务上，招募了经验丰富的专家团队。

近期，在美国Pfizer从业15年的Wonkyung Byon博士加入安渡生物，领导公司的定量药理团队；拥有25年监管事务工业界经验的Kamali Chance博士加入安渡生物，负责公司的全球监管注册业务，此前她曾是KC Biopharma Consulting的首席执行官；而在美国从业38年的执业医生胡志强医学博士的加入，则代表安渡生物正式开展临床开发业务。

资深技术专家团队是安渡生物能够被客户信赖且持续选择的原因之一。据悉，安渡生物已经成功为境内外客户在欧美完成超过210项入市申报（NDA，BLA，MAA），其中欧美项目约占65%，国内头部创新药企项目约占35%。例如，全球首款CD47抗体药Hu5F9-G4的临床药理便是由安渡生物支持完成的。

将药物的价值最大化，协助药企开发出新药，满足病人的需求，谈及安渡生物创建的愿景，公司首席运营官陈小敏女士告诉动脉网，安渡生物一直坚持做“转化”与“桥梁”的工作，从与药企合作的那一天开始，便致力于帮助客户去找到最合适的药物剂量、药物靶点、适应症以及最合适的市场位置。欧美申报只是一个起点，长远来看公司将助力客户打开全球视野，拓展全球市场。

“相信中国也可以走出像Novartis、Pfizer这样的大药企，最终在全球市场占据重要席位。”安渡生物首席运营官陈小敏女士在最后展望道。