河南迪怡疗护用高标准守护医疗安全，呵护医疗健康

近年来，医疗器械行业高速发展。2021年，国务院发布第739号令，公布了新修订的《医疗器械监管条例》，对此，业内以“新、优、全、严”来形容。新修订《医疗器械监管条例》的出台，优化简化了审批流程秩序，多维度强化医疗器械产品上市后的监管，加大对违法违规行为的惩戒力度，进一步规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全。

严苛生产 迪怡疗护从根源控制产品质量

作为医疗医疗器械行业医用耗材领域的新锐企业，河南迪怡疗护科技开发有限公司（简称：迪怡疗护）自创立伊始，便奠定了以品质为基础的产品理念，而这也是迪怡疗护能够快速发展，在市场上奠定良好口碑的原因之一。

打造迪怡疗护产品的高质量，先从根源入手，严格保障原材料的品质。迪怡疗护根据生产需求，甄选资质齐全、品质好、口碑佳的医用级原料品牌。所有原材料，必须持合格证，并由专人进行质检程序，保障其质量符合各项标准方可入库。

▲迪怡疗护产品展示

 健全品控体系 7C严控护航产品品质

在生产过程中，迪怡疗护严控产品质量的方方面面，多维度高标准把控生产、检测品质，形成了企业独特的“7C严控”品控体系，包括技术鉴定、操作鉴定、原料鉴定、质量管控、性能鉴定、二次确认、专检专测。从岗前人员的培训，保障操作人员对工艺和设备的熟稔于心，保障正常生产的稳定性，到生产全过程的道道质检、环境检测，保障产品生产过程质量、卫生问题，保障灭菌级产品的品质。再到对生产样品的规程测试、微生物检测、理化检测以及三方质检等，层层筛查，确保产品质量、性能皆符合标准。

▲迪怡疗护实验室一角

十万级净化车间、高度自动化生产设备、理化试验室、微生物实验室以及和精密的仪器、灭菌室等，都是保障产品质量的基础。医用级医疗器械的品质、性能关乎使用者及操作者的医疗安全，丝毫懈怠不得。迪怡疗护不断升级生产环境配置和实验室的检测仪器，每一位生产、质检团队成员，均严格遵守ISO13485和YY/T 0287的标准要求，对于检测出的问题产品立即销毁，确保出库产品的质量均符合标准规范。

建立过程追溯体系 产品信息清晰可查

迪怡疗护建立健全产品过程追溯体系，对于每一件产品，做到产品信息清晰可查，包括质检人员、生产人员、灭菌信息、质保日期等，真正做到让客户放心，让使用者安心。也正是因为坚守质量管理零缺陷、产品问题零容忍、品质服务零距离，才有了市场上的好声音，有了医生和患者对迪怡疗护产品的认可与好评。

做好产品，守好品质，是对消费者负责，更是对医疗服务事业负责。未来，迪怡疗护会继续坚守品质，始终以医患为中心，为守护医疗健康、打造高质量高美誉度的医疗器械品牌持续奋斗，推进中国医用耗材产业健康发展。