铅笔道5月15日讯,临床试验SaaS服务提供商“铨融医药科技”,宣布获得数千万元A+轮融资,领投方为幂方资本。WinX Capital凯乘资本担任独家财务顾问。在创立之初,铨融医药科技获得国内SMO公司普蕊斯与CRO公司泰格医药的战略投资。
据天眼查资料,成立于2013年的铨融医药科技是一家临床试验管理系统研发商,专注于医疗信息化建设,产品包括芊泷医疗临床试验系统CTMS V3、临床试验多中心云管理平台和EDC电子数据采集系统,覆盖了临床实验的各个领域。
铨融医药科技主要的产品是临床试验管理系统,核心能力是帮助临床研究各个环节的提质增效。主要面向医院、药厂新药研发部门、有临床研究功能的独立新药研究单位、合同研究组织(CRO)、临床试验现场管理(SMO)。
我们可以从行业趋势中,看到临床试验SaaS服务的市场增长。一方面,国内医药行业正在经历从仿制药到创新药的变迁,近五年来创新药持续占据风口,对药物研发过程的把控要求更加精细,合规意识更加增强。另一方面,“4+7”带量采购的落地,降低了一部分药企的利润空间,这也迫使药企开始思考如何降本增效。
铨融医药科技通过信息系统帮助用户做到流程化和自动化,并符合不同监管当局的要求。该公司已经推出S-Trial+临床试验中心流程管理平台、O-Trial+临床试验执行管理平台,符合国际和中国GCP规范,符合国家信息安全三级等保要求,应用于药品、医疗器械、诊断试剂等临床研究项目运行质量管理。
由铨融医药开发的芊泷(oceanus-plus)多中心云管理平台,是一套能够把申办者、机构、伦理、科室、PI、CRA、CRC、受试者整合在一个平台的综合性管理系统。该系统致力于帮助使用者全面提升临床试验工作效率,并提供符合美国HIPPA法案及FDACFR21Part11的数据安全协议。在不增加机构和科室工作量的情况下,能够实现项目线上申报和审批,机构可以实时监控本院有多少项目正在申请,结束项目数量及电子归档。对每个项目的患者随访情况、入组情况、发药情况、SAE情况,可以进行及时监控。在系统延展性方面,系统支持远程监查,提供微信、短信平台等接口,方便用户随时随地查询项目进度。
该公司已与多家头部的SMO和CRO公司建立长期合作,合作医院包括上海新华医院、上海第五人民医院、北京积水潭医院、四平市中心医院、上海瑞金医院、上海公共卫生临床中心等。
核心团队方面,铨融医药科技具备丰富的临床研究从业经验,主要成员来自辉瑞、普蕊斯、诺思格、腾讯等。
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