近日,专注于RTK-RAS-MAPK信号通路靶向药物开发的创新药物研发公司——上海凌达生物医药有限公司(Ringene Biopharma)(以下简称“凌达生物”)自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂RG002获批临床,适应症为晚期恶性肿瘤。
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)在RG002研发中,提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报,包括药物发现、药学研究、临床前研究(药学、安评)等在内的临床前研究服务,加速了RG002研究进程。
RG002有望为晚期恶性肿瘤带来全新治疗方案
凌达生物的源头创新实力可鉴
凌达生物RG002是一款高选择性的强效不可逆pan-FGFR抑制剂,具有良好的成药性,在多种FGFR信号通路异常的临床前肿瘤模型中具有显著的抑瘤效果,特别对多种耐药肿瘤表现出显著的体内外抗肿瘤活性。RG002单药或者联合用药有望为FGFR驱动肿瘤及多种耐药肿瘤患者提供又一全新的治疗方案。
RG002是凌达生物成立以来获准开展临床试验的第三个小分子靶向创新药物,充分显示了凌达生物基于转化医学的源头创新实力,也是对美迪西研发服务的高度认可。
美迪西一站式生物医药临床前研发服务平台
全方位赋能新药研发加速跑
创新驱动凌达生物在抗肿瘤创新药物研发领域取得里程碑式进展,创新也驱动着美迪西发展成为一站式生物医药临床前研发服务平台。美迪西作为凌达生物的合作伙伴,有幸为RG002的研发提供了一站式临床前综合性研发服务。美迪西从凌达生物需求出发,专设技术专家团队,依托18年来服务于全球客户的技术沉淀和经验积累,结合相关法规的专业解读,为RG002制订了一系列严谨缜密的试验方案,协调各研发排期无缝对接一站式服务。双方团队精诚沟通、攻坚克难,确保每一个试验高效、高质量的完成,为凌达生物争取了宝贵的时间。
美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。一站式的研发平台,强强整合优势资源,推动跨部门高效协作,充分发挥1+1>2的协同效应,加速推进新药研发。凭借一站式无缝研发服务、高度灵活的新药研发方案、有效的时间和成本控制等,美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台已助力多款新药获批临床。
美迪西祝贺凌达生物RG002获批临床,期待RG002在临床试验中取得出色的表现。同时,美迪西期待与凌达生物及更多的药企、研发机构等达成里程碑,助推更多新药好药走向临床!
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